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應用范圍
關于修訂鱟試劑保存溫度的通知
Date: 2018-11-14 12:13:14

尊敬客戶:
       本公司是鱟試劑生產企業,于1988年10月取得國家衛生部頒發的新試劑生產批準文號【(88)衛藥準字SJ-04號】,至今已有30年。經過多年的穩定性考察,考察方式:鱟試劑首先恒溫37℃存放(模擬運輸條件)30日,然后在常溫(溫度≤25℃)保存時間至少29個月,共考察30個月,鱟試劑質量穩定。企業自建廠起一直采用常溫運輸,運輸方式包括汽車、航空、國際遠洋等,經過30多年的實際檢驗本公司鱟試劑質量穩定。基于國家法規的變化、鱟試劑工藝水平的改進、產品質量的提高,為了更好的結合實際、方便客戶對鱟試劑的管理,并滿足法規的要求,我們對鱟試劑的貯藏條件進行以下修訂:原貯藏條件“避光陰涼處”修訂為“≤25℃保存,常溫運輸”,有效期二年保持不變。
       原貯藏條件:避光陰涼處。
       修訂后貯藏條件:25保存,常溫運輸。
       修訂后的包裝盒及產品使用說明書自2019年01月01日開始使用。不便之處敬請諒解!
 
   
                                                                                                湛江博康海洋生物有限公司
                                                                                                         2018年11月10日

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